当前位置主页 > 期货配资 > 亲,看到好文章一点要记得分享到空间哦!
 股票  钱程无忧  顶牛贷  顶牛股  股票配资  股票e360

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

发布时间:2018-06-23 来源:mrchy.com 编辑:顶牛股

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

  近期,抗癌领域有两则让人无法忽视的重磅消息。

  12月11日,南京传奇生物科技有限公司(简称“南京传奇”)的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂在国内递交临床申请获正式受理,成为国内第一个获得临床受理的CAR-T疗法产品,主要用于治疗血癌和淋巴癌。

  12月13日,信达生物提交的信迪单抗注射液(IBI308)上市申请也获得受理,这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗,用于治疗霍奇金淋巴瘤。

  总结起来,在肿瘤免疫疗法领域,CAR-T和PD-(L)1各自在血液瘤和实体瘤领域各领风骚。

  两大消息本周极大地刺激了A股免疫治疗和抗癌板块。实际上,两大板块自12月8日悄然启动,12月8日,两大板块分别上涨1.53%和1%。12月11日南京传奇递交CAR-T疗法临床申请的消息一出,两大板块分别大涨2.95%和2.64%。

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

  在本周5个交易日中,免疫治疗与抗癌指数分别上涨3.76%与1.15%,同期上证指数下跌0.73%。

  CAR-T和PD-(L)1速描

  今年是CAR-T疗法的元年,全球各大制药巨头争拔头筹。2017年8月31日,美国FDA才批准了全球第一款CAR-T免疫疗法上市——诺华的Kymriah被批准用于治疗2至25岁的B细胞急性淋巴性白血病复发或不符合标准治疗的患者。不到2个月后,第二款CAR-T免疫疗法上市——来自Kite Pharma的Yescarta被FDA批准用于两次治疗失败后的成人B细胞淋巴瘤患者。前者定价定价 47.5 万美元,后者定价37.3 万美元。

  除此之外,全球药企巨头巨诺(Juno)、蓝鸟生物(Bluebird bio)、新基(Celgene)、辉瑞以及强生也纷纷以资本并购或合作方式进入该领域。

  如今,国内企业南京传奇也提出了CAR-T疗法临床试验申请,其研发的CD38和 BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T 疗法,目前在临床研究参与病人数和试验结果都已经是世界第一,未来有望成为国内肿瘤细胞免疫疗法的先锋。

  如上所说,CAR-T是一种细胞疗法,而不是一种药。这种疗法实际上是利用自身免疫细胞,经体外基因改造后重新注射回病人体内,并利用这种强化过的免疫细胞精准靶向,杀死肿瘤细胞,主要用于血液系统肿瘤。

  小e整理了下典型的CAR-T治疗流程,主要分为以下五个步骤:

  ①分离:从癌症病人身上分离免疫T细胞。

  ②修饰:用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞并且同时激活T细胞的嵌合抗体,即制备CAR-T细胞。

  ③扩增:体外培养,大量扩增CAR-T细胞。一般一个病人需要几十亿,乃至上百亿个CAR-T细胞(体型越大,需要细胞越多)。

  ④回输:把扩增好的CAR-T细胞回输到病人体内。

  ⑤监控:严密监护病人,尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

  CAR-T现在只能治疗血液性肿瘤,在其他癌症,特别是实体癌上,还任重道远。这是因为漂浮游荡在血液中的肿瘤细胞更容易被改造后的T细胞精确瞄准,各个击破,而实体瘤是由肿瘤细胞、纤维细胞和免疫细胞等组成的致密包块,想要一举消灭实体瘤非常困难。

  而下面要谈到的另一种免疫疗法PD-1/PD-L1则是实体瘤治疗中的突破性药物。PD-1/PD-L1不同于传统的手术切除肿瘤、放射化疗等方式,它是一种新型的抗癌方法。

  这种免疫疗法的原理就是通过药物阻断PD-1/PD-L1通路,通过人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞。

  香港综合肿瘤中心对这种疗法做过这样一个形象的比喻,可以将PD-1/PD-L1通路理解成一对“接头暗语”,PD-1是活化T细胞的“天王盖地虎”,PD-L1受体是抗原呈递细胞的“宝塔镇河妖”,暗语一旦对接成功,免疫细胞就认为没有异常,于是就不会发动攻击。这本来是进化给人类的一份神奇馈赠,但癌细胞这家伙也偷学会了暗语,它在遇见T细胞时也能对出“宝塔镇河妖”的暗语,这样就避免了自身被免疫细胞攻击的命运。

  而PD-1/PD-L1疗法通过使用药物封住通路,这样即使肿瘤细胞知道暗语也无计可施,只能被当做异己分子被攻击。

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

  相比起CAR-T,PD-1/PD-L1药物能用于更多种类癌症的治疗上,包括黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤等。不过这一疗法在不同癌症中的实际疗效仍然存在差异。

  目前,全球共有5个PD-1/PD-L1类药物上市,分别是Opdivo(BMS,2014/12/22)、Keytruda(默沙东,2014/9/4)、Tecentriq(罗氏,2016/5/18)、Imfinzi(阿斯利康,2017/5/1)、Bavencio(默克/辉瑞,2017/5/9)。

  这其中,美国制药公司BMS(即百时美施贵宝)于今年10月底向CFDA提交了PD-1单抗Opdivo的上市申请,是首款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物,目前的受理状态如下:

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

  而信达生物提交上市申请的信迪单抗注射液则是首个中国制造的PD-1/PD-L1类药物。

  A股对标公司有哪些

  上述南京传奇是港股金斯瑞生物科技(01548.HK)的子公司,成立于2014年,主要专注于研究和发展CAR-T免疫治疗。在南京传奇递交临床申请当天(12月8日)以及媒体消息出来后的12月11日,金斯瑞生物科技连续两个交易日大涨,涨幅分别为11.11%和19.62%。

  信达生物是非上市公司,由中组部“千人计划”国家特聘专家俞德超博士等于2011年8月创立,该公司在2016年11月完成D轮融资,融资金额为2.6亿美元(17亿人民币),创行业融资金额纪录。

  不过别担心,在大A股,在CAR-T和PD-1/PD-L1领域都有对标公司。

  先来看CAR-T,在A股,知名度比较高的有复星医药(600196)。今年1月,复星医药公告,其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)与美国纳斯达克上市公司Kite Pharma控制的合伙企业KP EU C.V.(以下简称“Kite”)签订合营合同,与 Kite 共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,致力于开拓癌症T细胞免疫疗法市场。

  上面小e提到过,Kite Pharma的Yescarta(即KTE-C19,商品名为Yescarta)是FDA今年批准的第二款CAR-T疗法,所以这次合作的重磅程度可想而知。

“中国制造”抗癌药申请上市 参与其中的上市公司有这几家

本文网址分享:http://www.mrchy.com/a/waihuiqihuo/2018/0623/55171.html
推荐图文
顶牛股 www.mrchy.com
Copyright @ 2010-2018 mrchy.com 皖ICP备11016751号-1 All Right Reserved
免责声明:顶牛股股票配资所发表的文章版权归作者所有,若转载或者抄袭他人作品,带来的一切后果与本站无关。
若您发现本站存在您非授权的原创作品,请第一时间联系本站删除!